בריאות · סיפור 3 מתוך 22 · עודכן
ה-FDA הורה להוסיף אזהרה לתרופות להרזיה ולסוכרת בשל סיכון לראייה
תמצית
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הורה להוסיף אזהרה לתרופות להרזיה ולסוכרת ממשפחת GLP-1, בהן אוזמפיק וויגובי, בעקבות סיכון נדיר לפגיעה בעצב הראייה. הפגיעה הרפואית הנדונה עלולה לגרום לאובדן ראייה או לעיוורון בלתי הפיך, ברוב המקרים בעין אחת.[1][2]
ההנחיה מבוססת על ניתוח של 126 ניסויים קליניים, שבהם נרשמו 6.4 מקרים של פגיעה בראייה לכל 100 אלף שנות טיפול בקרב משתמשי התרופות, לעומת 3.8 מקרים בקבוצות הביקורת. מנגד, יצרניות התרופות טוענות כי הנתונים הקיימים אינם מוכיחים קשר סיבתי בין נטילת התרופות לבין מחלת העיניים.[3][4][5]
הארגון שאחראי על הבטיחות של תרופות בארה"ב הורה להוסיף אזהרה לתרופות מסוימות שמשמשות להרזיה ולטיפול בסוכרת. האזהרה אומרת שהתרופות הללו עלולות לגרום לפגיעה בעצב שמאפשר לנו לראות.[1]
הפגיעה הזו עלולה לגרום לאדם לאבד את הראייה או להפוך לעיוור, בדרך כלל בעין אחת בלבד.[2]
ה-FDA הורה להוסיף אזהרה לתרופות ממשפחת GLP-1 (כולל אוזמפיק וויגובי) בגין סיכון נדיר לפגיעה בעצב הראייה.[1]
הפגיעה עלולה להוביל לאובדן ראייה או עיוורון בלתי הפיך, לרוב בעין אחת.[2]
האזהרה התבססה על ניתוח של 126 ניסויים קליניים.[3]
יצרניות התרופות טוענות כי הנתונים אינם מוכיחים קשר סיבתי בין התרופות למחלת העיניים.[5]
נוצר מראש 12:15 · נבדק ע״י בינה מלאכותית · ללא עורך · [n] מפנה לטענה מאומתת
מה ידוע
✔ה-FDA הורה להוסיף אזהרה לתרופות להרזיה ולסוכרת ממשפחת GLP-1 (בהן אוזמפיק וויגובי) בעקבות סיכון נדיר לפגיעה בעצב הראייה.
✔המחלה או הפגיעה בעצב הראייה עלולה להוביל לאובדן ראייה או עיוורון בלתי הפיך, לרוב בעין אחת.
✔האזהרה התבססה על ניתוח של 126 ניסויים קליניים.
✔בניתוח הניסויים נרשמו 6.4 מקרים של פגיעה בראייה ל-100 אלף שנות טיפול במשתמשי התרופות לעומת 3.8 בקבוצות הביקורת.
✔יצרניות התרופות טוענות כי הנתונים הקיימים אינם מוכיחים קשר סיבתי בין התרופות למחלת העיניים.
שנוי במחלוקת / לא אומת
איך כל מגזר מסגר את זה
הדיווחים מתמקדים בהנחיית הרגולטור להזהיר את המשתמשים בתרופות הפופולריות, ומביאים לצד זאת את עמדת היצרניות הדוחות קשר סיבתי.
הסיקור מדגיש את חומרת התופעה של אובדן ראייה בלתי הפיך, אך מדגיש במקביל כי מדובר בסיכון נמוך ונדיר.
המסגור מבליט את הממצאים הכמותיים מהניסויים הקליניים ואת הפער בשיעורי הפגיעה בין נוטלי התרופות לקבוצות הביקורת.
מי לא מסקר את זה
- דוברי רוסיתללא פריט מקורסור עד 12:15
- קולות יחידיםללא פריט מאבו עלי אקספרס, עמית סגל, דורון קדוש עד 12:15
המקורות (10)
למה אנחנו אומרים את זה
נכתב בסינתזה אוטומטית מטענות שאומתו מול המקורות · איך זה עובד
כל טענה מסומנת לפי המקורות שנושאים אותה; טענה על אדם מזוהה עוברת סף אוטומטי מחמיר לפני פרסום, ומה שלא עובר אינו מתפרסם.התקן המלא · יומן התיקונים
נראה לך שגוי?כל דיווח נבדק מול המקורות.
להמשך קריאה
- קול ברמה: אזהרה חדשה לאוזמפיק ומונג'רו: חשש לפגיעה בראייה ↗
- כלכליסט: ה־FDA מזהיר: תרופות הרזיה עלולות להגביר את הסיכון לאובדן ראייה בלתי הפיך. מדובר בסיכון נדיר במיוחד: 15 מקרים בלבד בקרב יותר מ-134 אלף משתתפי ↗
- ynet מבזקים: 🔴 ‏ה-FDA ליצרניות תרופות ההרזיה: "הוסיפו אזהרה מפני סיכון נדיר שפוגע בראייה" ↗
- NEWSru.co.il: FDA предупреждает о риске потери зрения при использовании Ozempic и других препаратов для похудения ↗
- חדשות 14: אזהרה למשתמשי אוזמפיק: תופעת הלוואי שעלולה לגרום לעיוורון ↗
- רדיו א־שמס: FDA تحذر من خطر نادر لفقدان البصر مرتبط بأدوية إنقاص الوزن والسكري ↗
- בחדרי חרדים: ה-FDA מזהיר: תרופות ההרזיה הפופולריות עלולות לגרום לאובדן ראייה בלתי הפיך ↗
- גלובס · שוק ההון: ה-FDA מזהיר: תרופות הרזייה עלולות להגביר סיכון למחלת עיניים נדירה ↗
- ישראל היום: "חשש לעיוורון פתאומי": האזהרה החדשה על זריקות ההרזיה ↗
- ערוץ 7: אזהרת ה-FDA: תרופות להרזיה ולסוכרת עלולות לפגוע בראייה ↗